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上海注册医疗器械公司政策解读

来源:浦东注册公司网 发布时间:2017-6-12 点击数:492

什么是医疗器械?对于政策方面有哪些优惠?对于注册方面有哪些要求?
  所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备,包括硬件、软件等各各方面,而目前国家将医疗器械分为三个种类,加以区分。
  一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性。
  二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械。
  三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。
  在注册相关医疗器械公司的时候都必须申请相对应的医疗器械经营许可证,办理了相关医疗器械许可证才可以经营医疗器械公司。
  医疗器械销售公司如果落户上海郊区的开发区,会有相对应的税收反税优惠政策,还可免费提供注册场地等。
  在注册医疗器械公司时需要满足一些条件,首先是公司查名(需要提供名称预先核准申请书;投资人的身份证件;注册资金出资比例要符合行业标准),其次是申请医疗器械许可证(需要提供填写相关申请材料登记表;许可证申请表;名称核准文件或营业执照复印件;拟企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟企业注册地址、库房平面图、房产证明复印件;拟企业产品管理制度文件;拟经营范围;拟销售产品委托方和产品注册复印件授权书;电子申报材料等)
  对于相关申报材料,需要说明下:相关表格内容不可以缺项,而且字迹不能模糊不清;同时需要提交申请表的电子文本和A4规格的书面资料,电子文本可以存放在U盘中,传真纸不能作为资料上报;申报材料方面一定要规范、有效、一应俱全。
  关于上海医疗器械公司注册流程方面大概如下:要先准备好5个以上的公司名称;之后到工商局办理去也名称预先核准通知书;通过上海食品药品监督管理局的网站来提交相关申请材料,之后相关单位会来实地看察;提交相关申请材料通过后会颁发医疗器械经营许可证;之后开户验资;办理营业执照和刻章;办理组织机构代码证、税务登记证等。
  目前,注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司,全额垫资及办理医疗器械经营许可证,费用大概在2万元人民币左右。
  终上说述,注册医疗器械公司相对比较复杂,中间环节把控较为严格,因为医疗器械对人生安全存在一定风险,不可轻视。如何花最少的时间来办理注册公司,应当是企业和投资人所应考虑的。

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